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华辰检测始终以科学研究为首任,以客户为中心,在严格的程序下开展检测工作,为客户提供产品检测及质量控制的解决方案,竭诚为广大客户提供专业科学的检验检测、研发分析服务。

华辰检测广大客户提供准确药品结构确证技术服务工作

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项目名称

药品结构确证

检测目的

药物研发   药品申报

检测周期

5-7个工作日(特殊项目之外)

检测范围

各类药品

检测费用

在线咨询

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药品结构确认一般应用在药物申报和产品验证。结构确证是药物申报过程中必不可少的资料之一,该材料必须严谨、专业并且解析透彻,才能通过审核;结构确证是药物研发的基础,通过结构确证可以表征所制备中间产物或者原料药的结构是否正确,从而为产品的下一步生产奠定坚实的基础。

1、常规结构确认过程      

       确证结构的方法,主要采用波谱分析方法,包括IR、UV、NMR、MS,结合经典的理化分析和元素分析。需要时还应增加其它方法,如差热分析、热重分析、粉末X-射线衍射等。手性药物的构型确证,可采用单晶X-射线衍射、旋光光谱(ORD)、圆二色谱(CD),以及化学方法。基本原则是,提供充分的试验数据和图谱,正确进行解析,能够确凿证明药物分子的结构。

2、部分实验室仪器展示

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TGA
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液质联用仪.jpg 元素分析仪.jpg
液质联用仪 元素分析仪
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傅里叶红外光谱仪 核磁共振波谱仪
 

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